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    乳腺癌離我們有多遠
    • 全球每年宮頸癌新發病例約 52.8 萬例,中國占全球總發病人數的1/4

    • 女性進行婦科檢測的統計數據,總感染率(HPV陽性率)為26.8%

    • 女性一生中至少感染一次,一種HPV亞型的幾率為80%

    • 免疫力足夠強的女性(80%-90%)會在感染HPV 9-15個月后通過自身免疫把病毒清除掉。

    • HPV還導致40%的陰道及陰莖癌、90%的肛門癌、12%的口咽癌

    • 男性總體生殖器HPV感染率高達45.2%

    乳腺癌臨床治療方法
    • 男女適用

      九歲以上男女均可接種

    • 國際認證

      預防HPV6, 11, 16, 18, 31,33, 45, 52, 58類型病毒

    • 全面預防

      獲得美國FDA和世界衛生組織WHO認可

    • 安全有效

      超過2億加衛苗已被接種

    9 歲或以上男女童均適合注射HPV疫苗,一般建議於有性經驗前接種,疫苗不會影響發育及經期。這樣可發揮最大效用,同時可更有效減低患上子宮頸癌等癌癥的機會。

    女性感染HPV有兩個高峯期,分別為26 至30及46至55歲,而演變成子宮頸癌的高峯期為41至45及66至70 歲。已有性經驗的女性注射疫苗對預防某些未曾感染的HPV病毒類型仍非常有效。14 – 59 歲女性當中,同時感染HPV 16及18型高危病毒的只有0.1%,故此接種疫苗有效對抗日后可能面對的感染風險。

    哪些人群不適合接種疫苗

    • 對疫苗成分過敏者(蛋白/酵母)

    • 孕婦,哺乳期女性

    • 免疫功能缺陷人群

    • 急性疾病期(痊愈后可接種)

    九價HPV疫苗(加衛苗?9)

    藥物基本信息

    【疫苗名稱】 九價HPV疫苗(Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine)
    【全部名稱】 九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),九價HPV疫苗,佳達修9,GARDASIL9,Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine
    【適應癥】 用于預防人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的宮頸癌,可以預防90%以上的宮頸癌
    【用法用量】 按照0,2,6月的免疫程序接種3劑。根據臨床研究數據,第2劑與首劑的接種間隔至少為1個月,而第3劑與第2劑的接種間隔至少為3個月,所有3劑應在一年內完成。
    【不良反應】 接種位點疼痛、發紅、腫脹,發熱,頭暈,頭疼,惡心,肌肉關節疼痛,暈厥等
    【禁忌】 對四價宮頸癌疫苗或2018年4月批準上市的九價HPV疫苗活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;急性發熱、妊娠期、接種過九價或四價宮頸癌疫苗的女性禁用。
    【注意事項】 接種前,必須認真了解所接種疫苗的有效性和安全性(包括可能出現的不良反應),禁忌證。
    接種后,必須留觀15~30分鐘,無其他反應后方可離開。
    一旦出現不良反應,積極配合疫苗接種工作人員做好反應處理工作。
    注射九價疫苗以后,如果有性生活還需要每年做宮頸癌的篩查,因為九價疫苗并不能預防所有的宮頸癌。
    接種年齡:9歲及以上人群,男女均可。
    接種完疫苗當日禁酒。
    【不宜接種人群項】 (1)急性感染期;對疫苗的成分、蛋白質過敏;短期內有懷孕計劃;已妊娠婦女;打疫苗期間注意避孕。
    (2)外陰、宮頸癌前病變或宮頸癌患者。
    注射疫苗之前不需要檢測是否已經感染hpv病毒。感冒發燒不可以注射疫苗。
    【儲藏】 疫苗應保存在2~8℃,不要冷凍保存
    【作用機制】 九價HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3劑次接種程序后,相關型別的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。完成接種程序
    1個月后,抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染后抗體水平的100倍,在接下來的2個月中,該值下降到10倍,維持在
    平臺期。疫苗的抗體水平至少可維持4年
    九價HPV疫苗的用藥回答
    • 疑問一

      為什么不同地區年齡限制不一樣?

    • 一種疫苗在一個國家或地區上市使用,需要經過長時間、大人群、非常嚴格的臨床試驗,獲得足夠的安全性和有效性數據。之所以在內地超齡「不能」 接種,并不是指超過了這個年齡接種就不安全或沒有保護效果。而是因為缺乏研究數據,國家未予審批。而 HPV 疫苗在國外已經使用了多年,其適用人群在9歲以上男女;但在國內審批的適用人群依然比較謹慎。綜合各方面因素,上述年齡限制估計在短期內不會放開。

      藥 師

    • 疑問二

      月經期可以接種 HPV 疫苗嗎?

    • 雖然指南中未提及月經期是否可以接種 HPV 疫苗,但是根據 HPV 疫苗接種的基本原則,月經期也是可以接種的。

      藥 師

    • 疑問三

      男性也可以打嗎?

    • 男性可以打。因為疫苗資源有限,目前國內還沒有開放男性接種。根據研究,女性接種的效益最高,所以先保障女性接種。

      藥 師

    • 疑問四

      目前是 HPV 陽性,打疫苗還有用嗎?打疫苗能治療嗎?

    • HPV 疫苗不能對已經感染的 HPV 病毒起到清除作用,只是注射疫苗后身體會產生免疫效果,減少再次感染的風險。

      藥 師

    • 疑問五

      打疫苗前,要做 HPV 檢測嗎?

    • 沒必要,不論檢測結果如何,都不影響能否接種。目前國內 HPV 檢測主要針對高危型,并不會覆蓋所有亞型。也就是說,即使檢測出來 HPV 陽性,也只是說明感染了某種亞型,而不一定是感染所有亞型。HPV 疫苗對沒有感染的 HPV 亞型仍然有預防作用。所以,沒有必要專門為了要不要打 HPV 疫苗而去做檢測。

      藥 師

    • 疑問六

      接種后的有效期是多久?需要復種嗎?

    • 一些研究顯示,HPV 疫苗針對 HPV 相關疾病的保護作用持久,沒有復種的必要。過了 25 歲記得定期做宮頸癌篩查就好。

      藥 師

    • 疑問七

      打了疫苗就不會得宮頸癌了嗎?

    • HPV 疫苗不能 100% 預防宮頸癌。無論是否打了疫苗,都應該定期去做宮頸癌篩查。

      藥 師

    • 疑問八

      漏種是否可以補種?需要重新打嗎?可以提前打嗎?

    • 如果因為特殊情況沒有能按時接種,美國疾控中心推薦,無論中斷多久,都可以繼續接種,,只需完成剩余劑次即可,不需要重新開始。但并不建議提前接種。

      藥 師

    • 疑問九

      接種過 2 價或 4 價 HPV 疫苗,還可以接種 4 價或 9 價 HPV 疫苗嗎?

    • 可以,接種不同價位的疫苗需要相隔至少12個月

      藥 師

    • 疑問十

      需要測試抗體嗎?

    • 沒有必要。雖然可以在疫苗接種后測定抗體滴度以監測免疫狀態,但沒有證據表明,這種做法有助于確定哪些個體可以得到疫苗針對性 HPV 亞型感染的免疫保護。換句話說就是,做了抗體測試也不知道你是得到了 6 型、11 型、16 型還是 HPV 其他亞型的抗體。

      藥 師

    內地患者通過QQ群、病友論壇、小廣告等各種信息渠道尋購藥物,存在較多風險:

    • 假藥風險
      國外腫瘤仿制藥市場混亂,地下加工廠泛濫,藥品來源混雜難以溯源,市面上充斥大量假冒偽劣藥品,許多藥販子可能自己都不清楚藥品來源;
    • 交易風險
      藥販子兜售藥物多為先錢后貨的方式進行交易,極有可能出現付款后藥不對版、甚至拿不到藥物上當受騙的風險;
    • 涉嫌違法
      對于未經CFDA認證的藥品,個人在內地私自囤售,屬于違法犯罪行為,交易協助人員也存在一定的法律風險。

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