【通用名稱】：安必素
【商品名稱】：AmBisome®
【英文名稱】：AmBisome
【規格】：50mg
【生成廠家】：Gilead Sciences Ireland UC
【適應癥】
安必泰（Ambisome）適用于患有深部真菌感染的患者；因腎損傷或藥物毒性而不能使用有效劑量的兩性霉素B的患者，或已經接受過治療無效的患者均可使用。
【用法用量】
建議在新的治療療程之前給予測試劑量?？梢苑蒙倭康陌脖靥ˋmbisome）輸液（例如1 mg）約10分鐘，然后停止服用，并在接下來的30分鐘內仔細觀察患者。如果沒有嚴重的過敏或類過敏反應，則可以繼續輸注安必泰（Ambisome）劑量。
1. 真菌病的治療：通常以每天1.0mg/kg體重的劑量進行治療，并根據需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，數據不足以定義解決真菌病所需的總劑量和治療持續時間。但是，通常在3-4周內累積劑量為1.0-3.0g的兩性霉素B作為安必泰（Ambisome）的劑量。兩性霉素B作為安必泰（Ambisome）的劑量必須根據每個患者的具體要求進行調整。
2. 毛霉菌?。?/strong>推薦的起始劑量為5mg/kg/天。治療的持續時間應根據個人情況確定。臨床實踐通常使用長達6至8周的療程；深層感染、長期化療或中性粒細胞減少癥可能需要更長的治療時間。盡管在臨床試驗和臨床實踐中已經使用了大于5mg/kg的劑量，最高為10mg/kg的劑量，但是在這些較高劑量下安必泰（Ambisome）治療毛霉菌病的安全性和有效性的數據仍然有限。因此，應該在個體患者的水平上進行利益：風險評估，以確定在更高的安必泰（Ambisome）劑量下，治療的潛在利益是否被認為超過已知的增加的毒性風險。
3. 內臟利什曼病的治療：在10-21天內給予的總劑量為21.0-30.0 mg/kg體重，可用于治療內臟利什曼病。關于最佳劑量和抗藥性最終發展的細節還不完整。該產品應在嚴格的醫學監督下進行管理。
4. 高熱性中性粒細胞減少癥的經驗治療：建議的每日劑量為每天3mg/kg體重。應繼續治療，直到連續3天將記錄的溫度恢復正常為止。無論如何，最長應在42天后停止治療。
【不良反應】
非常常見（每10個人中就有一個以上會受到影響）：發燒、發冷和顫抖。安必素較不常見的輸液相關不良反應包括：胸悶、胸痛、呼吸困難（可能伴有喘息）、潮紅、心率快于正常、低血壓和肌肉骨骼疼痛（稱為關節痛、背痛或骨痛）。
【注意事項】
1. 過敏反應和類過敏反應：已報道與安必泰（Ambisome）輸注相關的過敏反應和類過敏反應。含兩性霉素的產品（包括AmBisome）的給藥過程中可能會發生過敏性反應，包括與輸液有關的嚴重反應。因此，仍然建議在新的療程之前給予測試劑量。如果發生嚴重的變態反應或過敏/類過敏反應，應立即中止輸注，患者不應再進一步輸注安必泰（Ambisome）。
2. 輸液相關反應：在服用含兩性霉素B的產品（包括AmBisome）期間，可能會發生其他與輸液有關的嚴重反應。盡管與輸注相關的反應通常并不嚴重，但應對接受安必泰（Ambisome）治療的患者考慮采取預防措施來預防或治療這些反應。據報道，較慢的輸注速度（超過2小時）或苯海拉明，撲熱息痛，哌替啶和/或氫化可的松的常規劑量均可成功預防或治療。
3. 腎毒性：事實證明，安必泰（Ambisome）的毒性比傳統的兩性霉素B低得多，尤其是在腎毒性方面。但是，腎臟不良反應仍可能發生。在比較每日3mg/kg和更高劑量（每天5、6或10mg/kg）的安必泰（Ambisome）的研究中，發現高劑量組血清肌酐，低鉀血癥和低鎂血癥的發生率明顯更高。特別是，當需要長時間治療時，應謹慎行事。應至少每周一次定期對血清電解質（尤其是鉀和鎂）以及腎，肝和造血功能進行實驗室評估。這在接受伴隨腎毒性藥物治療的患者中尤其重要。這些患者應密切監測腎功能。由于存在低鉀血癥的風險，在安必泰（Ambisome）給藥過程中可能需要適當補充鉀。如果臨床上出現腎功能顯著下降或其他參數惡化，則應考慮減少劑量，中斷治療或中止治療。
4. 肺毒性：在白細胞輸注期間或之后不久，服用兩性霉素B（作為脫氧膽酸鈉復合物）的患者已有急性肺毒性的報道。建議將這些輸液間隔盡可能長的時間，并應監測肺功能。糖尿病患者：每個小瓶中的安必泰（Ambisome）均含約900 mg蔗糖。治療糖尿病患者時應考慮到這一點。
【特殊人群】
1. 兒童：兒童的全身性真菌感染和高熱性中性粒細胞減少癥的兒童中的推測性真菌感染均已成功用AmBisome治療，但未見異常不良事件的報道。AmBisome已在一個月至18歲的兒科患者中進行了研究。這些臨床研究中使用的劑量與成人所用劑量相同（以mg/kg體重計）。由于缺乏安全性和有效性數據，不建議將AmBisome用于1個月以下的兒童。
2. 老年患者：無需改變劑量或給藥頻率。
3. 腎功能不全：在臨床試驗中，AmBisome已以1-3 mg/kg/天的起始劑量施用于大量已有腎功能不全的患者，無需調整劑量或給藥頻率。
4. 肝功能不全：沒有數據可為肝功能不全患者推薦劑量。
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