Prevymis（萊特莫韋）在美擴展適應癥：用于預防高危成人腎移植受者的的巨細胞病毒（CMV）感染

發表者：Magicure 發表日期：2023-06-09

　　2023年06月06日，默克公司宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Prevymis（Letermovir）萊特莫韋的新適應癥，用于在優先審查后預防高風險成人腎移植受者（供體CMV血清陽性/受體CMV血清陰性[D+/R-]）的巨細胞病毒(CMV)疾病。

　　FDA批準Prevymis用于成人腎移植受者的CMV疾病預防得到了3期、隨機、多中心、雙盲、活性比較器對照的非劣效性試驗（P002，NCT03443869）的支持，該試驗在589名成人腎移植受者中進行風險（CMV D+/R-）。

　　巨細胞病毒（CMV）是一種常見病毒，可感染所有年齡段人群。美國的許多成年人是CMV血清陽性，這意味著他們的血液中有CMV抗體，表明以前接觸過CMV或原發感染過CMV。免疫系統健康的人在初次感染后很少出現CMV癥狀，病毒通常在體內保持不活躍或潛伏終生。從CMV血清反應陽性供體[D+/R-]接受器官的CMV血清反應陰性受者在移植后發生CMV疾病的風險很高。

Prevymis（萊特莫韋）在美擴展適應癥：用于預防高危成人腎移植受者的的巨細胞病毒(CMV)感染

　　Prevymis最初于2017年獲得FDA批準，自2017年以來，Prevymis是美國唯一批準用于預防CMV血清陽性[R+]并接受同種異體HSCT的成年人的CMV感染和疾病的藥物，并且還被批準用于該適應癥的60多個國家包括歐盟成員國、加拿大、日本和中國。

　　Prevymis（Letermovir）普瑞明（萊特莫韋）是一種抗病毒藥物，通過靶向CMV DNA末端酶復合物來抑制病毒復制。

　　Prevymis的推薦劑量為480mg，每日1次口服或靜脈輸注，從腎移植后第0天開始直至第7天，并持續至移植后第200天。如果Prevymis與環孢菌素共同給藥，口服或靜脈Prevymis的劑量應減至240mg每天1次。Prevymis 240mg和480mg片劑可與或不與食物一起服用。完成Prevymis預防后，建議監測CMV再激活。

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藥品版本：美國
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