• magicure@alphaonc.com
    EN
    4007188120
    主頁 > 行業動態 > 藥企動態 > Boehringer和Lilly獲得FDA對擴大Jardiance在青少年中的使用的審查

    Boehringer和Lilly獲得FDA對擴大Jardiance在青少年中的使用的審查

    發表者：Magicure 發表日期：2023-03-09

    　　勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來公司（Eli Lilly）2023年3月8日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)接受Jardiance（Empagliflozin）的補充新藥申請(sNDA)，這是一種降低10歲及以上患有2型糖尿病兒童血糖的潛在的新適應癥。

    　　禮來表示，如果補充新藥申請(sNDA)獲得批準，Jardiance(Empagliflozin)將成為首個適用于該人群的SGLT2抑制劑。

    　　sNDA得到了名為DINAMO的第三階段試驗數據的支持。在該試驗中，與安慰劑相比，在10-17歲的2型參與者中，與安慰劑相比，Jardiance與26周時A1c基線變化的主要終點有統計學意義的顯著降低相關糖尿病。當添加到其他基線治療（飲食、運動、二甲雙胍和/或胰島素）時，與安慰劑相比，Jardiance 10 mg和25 mg合并劑量在第26周時使A1c降低0.84%（95%CI-1.50至-0.19；P=0.012).與安慰劑相比，接受 Tradjenta (Linagliptin)治療的參與者的糖化血紅蛋白降低無統計學意義。數值減少0.34% (P=0.2935)。研究結果在國際糖尿病聯合會2022年世界糖尿病大會上公布。

    　　總體而言，DINAMO的安全數據與之前已知的Jardiance安全數據一致。

    　　Jardiance(Empagliflozin)屬于新一代SGLT2抑制劑(第二型鈉-葡萄糖轉運蛋白抑制劑)。于2014年8月獲美國食品及藥物管理局(FDA)批準，在配合飲食及運動下，用于治療成年人二型糖尿病。

    　　Empagliflozin能減低腎臟將葡萄糖重新回收到血液中的能力，并令糖分經由尿液排出體外，有助顯著降低患者血糖水平、腎病與心血管疾病風險、超重及血壓。有別于現時用于治療二型糖尿病的其他口服藥物，Jardiance(Empagliflozin)是首只SGLT2類降糖藥完成心血管預后研究，更是唯一1只口服降糖藥被研究證實有控糖、護心、保腎及減重四重療效。

    　　勃林格殷格翰制藥公司心血管-腎臟-代謝和呼吸醫學臨床開發和醫療事務副總裁Mohamed Eid說:“對于患有2型糖尿病的年輕人來說，有明顯的需求沒有得到滿足，在過去的20年里，10-19歲人群的患病率幾乎翻了一番。”“我們期待著在審查過程中與FDA密切合作，同時我們等待FDA對我們的努力做出決定，為10歲及以上的2型糖尿病兒童提供另一種潛在的治療方案。”

    上一篇：衛材、渤健表示FDA對阿爾茨海默病藥
    下一篇：賽諾菲囊獲1型糖尿病新藥Teplizumab，

    免責聲明：本公司力求為用戶提供準確、客觀的信息資料與數據，公司所提供的信息均來源于網絡上公開發表的文獻或文章，僅供用戶參考使用，用戶據此作出的選擇和判斷，公司不承擔任何經濟與法律責任。

    相關文章 更多相關
    相關藥品 更多藥品
    更多動態

    4007188120

    magicure@alphaonc.com

    邁極康

    服務保障

    友情鏈接

    關注我們

    熱搜關鍵詞： 乳腺癌 卡馬替尼 多發性骨髓瘤 肺癌 PLN-74809 視神經脊髓炎 淋巴癌 泊洛妥珠單抗 厄達替尼 戈沙妥珠單抗
    Copyright ? 2022 香港邁極康醫療中心 All rights reserved.
    亚洲性视频| 抽搐受不了了喷水| 欧美日韩亚洲一区二区| 亚洲综合一本色一区| 国产成人久久久精品一区二区三区| 欧洲精欧洲精品高清一区| 亚洲精品无码久久久久Av麻豆| 国产精品久久久久精品一级18| 无码A级毛片免费视频内谢| 在线播放一区| 人妻久久久va97无码| 国产精品一区久久久久久久久久| 国产视频一区在线| 无码国产69精品久久久久孕妇| 又爽又黄A片免费观看| 久久99精品久久水蜜桃| 亚洲国产精品久久AV电影网| 91免费精品国偷自产在线在线| 精品伊人久久大香线蕉综合| 亚洲一级婬片A片AAA毛片小说| 久久久精品日韩免费观看| 亚洲午夜无码久久久久秋霞| 久久99精品人妻一区二区| 99精品无码一区二区毛片| 国产精品单位女同事在线| 秋霞三级电影| 色综合久| 国产真实伦正在播放| 欧美性猛XXXX黑人猛交| 无码八A片人妻少妇久久| 久操视频在线观看| 久操免费| 上班女痴汉电车在线观看| 国产午夜亚洲精品理论片不卡| 国产国拍亚洲精品永久69| 国产精品免费一级在线观看| 亚洲精品无码久久久久牙蜜区| 国产成人久久久精品一区二区三区| 久久国产午夜一区二区福利| 国产国产成人精品久久| 狠狠色综合久久丁香婷婷| http://www.icofu.cn http://www.xunfengdm.cn http://www.hbcyjx.com.cn