肺炎球菌病是一種由肺炎鏈球菌引起的感染。這種細菌的不同菌株稱為血清型。
當肺炎鏈球菌入侵身體通常不存在細菌的部位時，就會發生侵襲性肺炎球菌?。↖PD）。盡管有大約100種不同的血清型，但兒童IPD的致病血清型較少。血清型3、22F、33F是導致兒童IPD病例的前5種血清型中的3種。
IPD可導致住院或死亡。IPD的一些例子包括菌血癥（血液感染）和腦膜炎（腦脊髓膜感染），這會導致長期的神經并發癥。2歲以下的兒童尤其容易感染IPD。
Vaxneuvance是一款15價疫苗，由來自15種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F）肺炎球菌多糖與CRM197載體蛋白結合而成。
Vaxneuvance藥物小百科
在美國監管方面：
Vaxneuvance于2021年7月16日獲得FDA批準，用于18歲及以上成人群體，進行主動免疫接種，預防由上述15種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性肺炎球菌?。↖PD）。
2022年6月22日，美國FDA已批準其15價肺炎球菌結合疫苗Vaxneuvance擴展適用范圍，用于在6周至17歲的兒童中預防因為肺炎球菌感染導致的侵襲性疾病。
Vaxneuvance是近10年來，首款獲FDA批準在兒童群體中預防侵襲性肺炎球菌疾?。↖PD）的新肺炎球菌結合疫苗。此前，美國FDA已授予Vaxneuvance突破性藥物資格（BTD）。
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適應癥
Vaxneuvance適用于6周及以上個體的主動免疫，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵襲性疾病。
劑量
僅用于肌肉注射。
Vaxneuvance每次劑量為0.5 mL。
疫苗接種時間表
兒童:
在2個月、4個月、6個月和12個月至15個月大時（以及第三次給藥后至少2個月），以4劑系列的形式給藥Vaxneuvance。第一劑最早可以在6周大時給藥。
成人:
Vaxneuvance單次給藥，適用于18歲及以上成人。
儲存和處理
在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏。
避光。
不要冷凍。
生產廠家：MSD公司
禁忌癥
對Vaxneuvance的任何成分或對白喉類毒素的嚴重過敏反應（例如，過敏反應）。
警告和注意事項
在一些早產嬰兒中觀察到肌肉注射疫苗后出現呼吸暫停。關于何時對早產嬰兒給予VAXNEUVANCE的決定應基于對個體嬰兒的醫療狀況和疫苗接種的潛在益處和可能風險的考慮。
不良反應
最常報告的不良反應：
在2、4、6和12至15個月大時接種了4劑系列疫苗的兒童（作為整個系列的范圍）是：易怒（57.3%至63.4%）、嗜睡（24.2%至47.5%）、注射部位疼痛（25.9%至40.3%）、發熱≥38.0°C（13.3%至20.4%）、食欲下降（14.1%至19.0%）、注射部位硬結（13.2%至15.4%）、注射-部位紅斑（13.7%至21.4%）和注射部位腫脹（11.3%至13.4%）。
在2至17歲的兒童和青少年中，接種單劑疫苗后出現：注射部位疼痛(54.8%)、肌痛(23.7%)、注射部位腫脹(20.9%)、注射部位紅斑(19.2%)、疲勞(15.8%)、頭痛(11.9%)和注射部位硬結(6.8%)。
在18至49歲的成年人中有：注射部位疼痛(75.8%)、疲勞(34.3%)、肌痛(28.8%)、頭痛(26.5%)、注射部位腫脹(21.7%)、注射部位紅斑(15.1%)和關節痛(12.7%)。
在50歲及以上的成年人中有：注射部位疼痛(66.8%)、肌痛(26.9%)、疲勞(21.5%)、頭痛(18.9%)、注射部位腫脹(15.4%)、注射部位紅斑(10.9%)和關節痛(7.7%)。
